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药品固体剂型包装下

发布时间:2021年08月18日    点击:[1]人次

药品固体剂型包装(下)

如有些PVC或PET材料包装的维生素E胶丸,在未服用完就已粘壁流液。还有一些需高阻隔包装的中成药,特别是阻氧包装的中成药,特别是阻氧包装的药品,如伤湿止痛膏选用PVDC膜,气味就不会散失,不会影响疗效。另外药用铝箔印刷用油墨应具备对铝箔良好的粘附性、溶剂释放性快、耐热耐磨性好、光泽性好并且无毒性等特点,主要有醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用油墨。药用铝箔粘合材料主要以合成树脂及硝基纤维素混合的溶剂型粘合剂,其溶液固含量一般在22±2%左右,能够满足铝箔与泡罩材料经热压后的热合强度。

药用条形包装复合膜袋的应用日趋广泛

药用条形包装复膜袋不仅能包装片剂,也是粉粒、散剂类型的主要包装形式,对于一些较大剂型吸湿性强、对紫外线光敏感、要求具有耐热耐寒性且要求有效期长的药品采用条形包装更为合适。条形包装SP是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密待,药品之间压上齿痕,形成一种单位包装形式(单片包装或成排组成小包装)。条形包装是在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。取用药品时,可沿着齿痕撕开SP膜即可。这样,取用一次剂量药品并不影响其它药品的包装。条形包装膜(SP膜)是一种复合膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于各种形状和尺寸的药品,并且包装后紧贴内装药品,不易破裂不易产生皱纹。目前较普遍使用的铝塑复合膜,如PT/AL/PE,PET/AL/PE即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。

基层在外,热封层在内,高阻隔层和印刷层位于中间。要求基层材料机械性能优良,有光泽、印刷性好、透明性好,阻隔性好、安全无毒且热封性。典型材料有PET、玻璃纸PT及带PVDC涂层玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好且防潮,不透过细菌及微生物,机械性能良好,有一定的延伸率、耐寒耐热、安全无毒,其典型材料是软质铝箔。这种软质铝箔不透明,本身不锈,遮光性强。若需要透明条形包装膜,则要采用PVDC作高阻隔层材料。PVDC作高阻隔层材料,其最大特点就是对气体水蒸汽优异的阻隔性,很好地保持药品原味。密封层是条形包装膜的内层,有优良的热封性,同时具有化学稳定性与安全性,一般采用LDPE材料。目前国外的药用条形包装膜已由双层复合发展到多层复合,有的已达七层,国内有的厂家也在尝试生产,促进了我国条形包装技术的发展。

药用塑料瓶包装向多品种专业化发展

80年代为改变我国药品包装的落后局面,缩小与发达国家药品包装的差距,由上海“三玻”、“五玻”、天津“力生”制药、山东“新华”制药率先从美国“威顿”公司和德国“巴登菲尔德·菲舍”公司引进药用注射吹塑生产线,生产优质的高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)药用塑料瓶。之后由全国各地引进生产线40余条,到目前为止我国均能自己设计制造药用注吹成型设备,生产药用固体型塑料瓶的企业近300家,基本满足制药企业对塑料瓶包装的需求。品种由小型瓶15毫升至中型瓶300毫升不等,瓶形有圆形瓶、方形瓶以及椭圆形瓶。大部分厂按照国家药品监督管理局批准注册并发给《药包材注册证书》,走向生产药品包装材料多品种专业化之路。采用的设备也由挤出吹塑生产工艺向注射吹塑工艺转变。国家药品监督管理局在“九五”规划中就推广使用注射吹塑成型方式生产优质的药用塑料瓶,以保证瓶体的整体质量。采用注射吹塑成型的塑料瓶的质量优势显而易见,由于这种成型方法在设备成型过程中,注射嘴首先对瓶口进行注塑,保证了瓶口的精密度,然后由机械配置的芯棒吹塑瓶体,保障了瓶体外形尺寸的精度。设备的注射螺杆采用注塞式,注射塑料熔料时熔料分子之间压缩程度大,瓶体密实,当瓶内盛装药品时可防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶内渗透。在瓶口与瓶盖之间均采用电磁感应铝箔垫片封口,提高了瓶口的密封性能。

应用的材料为高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二脂(PET),耐化学性和良好的气体阻隔性、阻湿性,广泛应用于药品的包装。这些材料国内目前均可自给,而且材料具有良好的冲击强度。目前新型的瓶体材料已经出现,如聚萘二甲酸二乙脂(PEN),其性质更优。它强度高,耐紫外线照射,对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好、耐热好,比PET的应用更为广泛。PEN是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料包装极好的材料之一。目前PET瓶在药品包装的应用越来截止多,尤其是口服液类、眼药水瓶均属此种材料加工,是目前发展前景较好的品种之一。适用于药品吹塑级的PET的特性粘度为70-80ml/g,用于吹塑小容积的塑料瓶,采用的设备仍是注吹机。与HDPE不同的是PET属吸湿性聚合物,原料须经过去湿干燥,干燥温度一般为150℃-163℃,时间为5小时,停机干燥温度应降到120℃左右,使含水率达到0.05%左右。PET的粒子干燥程度对成型性能影响极大,应避免干燥的PET与外界空气接触,因为PET会快速吸收水分。这是在加工过程中引起注意的。

总之,综观今后几年内我国药品泡罩包装以及SP复合膜包装有着广阔的发展前景。塑料瓶包装也向人性化设计和多功能的方向发展,如针对儿童、老年人的方便性,对儿童则更注意安全性设计,比如瓶盖扭开强度有一定要求,此外还有趣味包装形式等。随着药品包装材料的不断更新与包装设备性能的不断完善,今后几年内我国药品泡罩包装以及SP复合膜包装将在西药的片剂胶囊,中药的丸剂、散剂、粉剂、颗粒剂等剂型包装方面成为主流,同时也广泛地应用于保健品、食品包装的工业领域。

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